【科教兴院】我院肿瘤科顺利通过国家药物临床试验机构专业备案现场检查
2025年11月27日,重庆市药品监督管理局审评中心专家组对重庆医科大学附属巴南医院(重庆市巴南区人民医院)肿瘤科进行药物临床试验机构新增专业备案现场检查。经全面审核,肿瘤科顺利通过监督检查,成功完成国家备案,标志着该科室已具备规范开展药物临床试验的资质与能力。
自筹备以来,肿瘤科在医院临床试验机构办的协助下,积极完善硬件设施,建立健全体系文件,并多次组织专业培训,不断提升团队研究能力。2025年10月17日,肿瘤科已在国家药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。
现场检查当日,专家组听取了肿瘤科专业组项目负责人关于准备工作情况的汇报,随后实地查看了资料室、受试者接待室、抢救室等功能区域,并对管理制度、标准操作规程、人员资质及既往项目资料进行了细致审查。




末次会议上,专家组充分肯定了肿瘤科在制度建设、流程管理及人员配备等方面的工作,一致认为其符合备案要求,同时就部分环节提出了优化建议。医院党委委员、副院长曾实表示,医院将严格遵循药物临床试验质量管理规范,切实保障受试者权益与安全,推动临床科研高质量发展,更好地服务患者与社会。
此次成功备案,为提升我院在肿瘤领域的临床研究水平奠定了坚实基础,我院将持续加强药物临床试验质量管理,促进临床研究高质量发展,为患者提供更优质的医疗服务。
供稿丨临床试验机构办公室
编辑丨宣传科
美编丨宣传科
初审丨陈雁
复审丨朱艳
终审丨曾实 朱渝
终审:张玲玲
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